中国台湾细胞治疗特管办法去年9月上路后,目前已有2家医学中心取得许可,使用自体免疫细胞治疗癌症。台湾卫生主管部门负责人今天表示,本月(7月)底前可望再通过2个项目,可能包括首件非癌症类细胞治疗。
据目前统计,特管办法开放的6大细胞治疗项目当中,申请的案件数共有57件,包括26家诊所及医院提出申请,其中医院以自体软骨细胞、骨髓间充质干细胞、免疫细胞等治疗退化性关节炎、癌症的项目为主,诊所则以脂肪干细胞等皮肤修复的项目为主。
中国台湾卫生主管部门负责人表示,疾病的发生大多是细胞出了问题,因此过去近20年来,全球细胞治疗核准数量快速增加,“用细胞治疗细胞”俨然成为未来医学方向;台湾过去碍于法规无法进行细胞治疗,许多患者只好舟车劳顿到海外做细胞治疗,对于台湾而言,显得相当讽刺。
负责人表示,卫生主管部门看到这样的趋势,去年9月决定开放《特定医疗技术检查检验医疗仪器施行或使用管理办法》(简称特管办法),开放6项细胞治疗技术,除了确保细胞治疗安全性,也管理收费及成果追踪。
自体细胞治疗是台湾跨进细胞治疗领域的第一步,替台湾打下重要基础,未来将朝向异体细胞治疗发展,才有机会稳定品质、降低成本,让更多患者受惠。
某医院负责人表示4月间已将“自体脂肪干细胞移植退化性关节炎及膝关节软骨缺损”细胞治疗计划送审,目前正由卫生主管部门审核当中。
负责人解释,台湾目前进入高龄社会,愈来愈多人因退化性关节炎严重影响生活,但以往针对退化性关节炎患者只能给予支持性疗法,包括止痛药、打玻尿酸等,效果相当有限,每年仍有约3至4万人必须置换人工膝关节,若能及早以细胞治疗介入,可望改善患者关节损伤,减少人工膝关节置换。
之所以选择脂肪干细胞治疗退化性关节炎、膝关节软骨缺损,主要是这个部位的干细胞原本就是胚胎成长时,发展成膝关节软骨的干细胞,施作时会取髌骨下2cc的脂肪,2週后就能培养出约一亿颗干细胞,再用超音波导引打进膝关节中,能帮助关节软骨重建,国际间动物、人体实验结果显示,多达8成患者症状都有所改善。







