2019年3月1日 ，天津市人民政府办公厅关于印发贯彻落实《国务院关于支持自由贸易试验区深化改革创新若干措施的通知》任务分工的通知（津政办函〔2019〕25号），通知中明确相关改革创新措施的市牵头单位和配合单位，要求各责任单位根据任务分工，积极对接有关国家部委争取支持，力争在2019年年底前全面落地实施。同时，明确具体由卫生健康委负责落实“自贸试验区内医疗机构可根据自身的技术能力，按照有关规定开展干细胞临床前沿医疗技术研究项目。”
《通知》的发布对天津自贸区生物医药领域有怎样的指导作用，是否能够进一步推动天津以及自贸区干细胞领域发展……为此，我们采访了天津市人大代表、滨海新区政协常委张磊博士，请他对天津等地自贸区发布的政策对干细胞领域的影响进行了详尽解读。
国务院发文，天津、上海、深圳等地自贸区先后落实：干细胞临床前沿研究项目可先行开展
近年来，化学药物、外科手术等传统医疗手段已越来越受到人口老化、慢性病及肿瘤高发挑战，干细胞、免疫细胞与基因治疗技术正在为难治性重大疾病提供新的解决方案。干细胞技术已经被纳入我国《“十三五”国家战略性新兴产业发展规划》以及《“健康中国2030”规划纲要》中。国家政策风向给行业的发展带来了良好的环境基础，支持政策的频发给行业发展带来了积极信号以及起到了很大的推动作用。
2018年11月23日，国务院发布《关于支持自由贸易试验区深化改革创新若干措施的通知》（国发〔2018〕38号）第十条明确“自贸试验区内医疗机构可根据自身的技术能力，按照有关规定开展干细胞临床前沿医疗技术研究项目。”
自《通知》发布以来，广东、天津、上海等地均发布实施方案推动通知精神落实，关于自贸试验区内医疗机构可根据自身的技术能力，按照有关规定开展干细胞临床前沿医疗技术研究项目。张磊博士说道，“干细胞临床研究在自贸区解禁后，应根据《干细胞临床研究管理办法（试行）》（国卫科教发〔2015〕48号）等规定开展干细胞临床研究机构和项目备案。”
2019年2月22日，广东省政府印发《支持自由贸易试验区深化改革创新若干措施分工方案的通知》(粤府函〔2019〕36号)，要求推动有关深化改革创新措施在前海蛇口自贸片区落地实施、取得实效。2019年7月2日， 深圳市印发《支持自由贸易试验区深化改革创新若干措施工作方案》(简称《工作方案》)，共涉及三十九条举措。根据《工作方案》，自贸试验区内医疗机构可根据自身的技术能力，按照有关规定开展干细胞临床前沿医疗技术研究项目。深圳市卫生健康委科教处处长周丽萍表示，这一改革措施的实施，对于符合条件的医疗机构来说，是一个促进作用，对促进自贸区和深圳干细胞临床研究规范有序开展具有重要意义。
2019年3月9日，上海市人民政府印发了《本市贯彻〈关于支持自由贸易试验区深化改革创新若干措施〉实施方案》的通知，其中提到：一）浦东新区医疗机构可根据自身的技术能力，按照有关规定开展干细胞临床前沿医疗技术研究项目；二）支持在上海自贸试验区建设干细胞生产中心、干细胞质检服务平台和国家干细胞资源库、国家干细胞临床研究功能平台，完善干细胞研究者和受试者保护机制；三）拓展张江跨境科创监管服务中心功能，建立干细胞产品快速审查通道，对国外上市的干细胞产品经快速审查批准后可先行开展临床研究。
政策支持推动天津干细胞技术创新驱动格局的形成
天津是我国干细胞技术产业化的发祥地，在政府的重点支持和大力扶植下以及滨海新区先行先试政策鼓励下，天津在全国率先建立起了“干细胞国家研究中心”、“国家干细胞产业化基地”、“细胞产品国家工程研究中心”，培育了一批干细胞龙头企业，发起成立了华夏干细胞联盟、天津干细胞开发与应用协会等机构，集聚了一大批相关领域人才，承担了一系列国家重点项目。
据统计，国家新药审评中心受理的干细胞新药品种一半以上来源于天津，天津干细胞技术创新驱动格局已基本形成。
以建设“细胞谷”名片为起点 天津自贸区将推动干细胞临床研究发展
近几年，天津市、滨海新区及自贸区出台了一系列新政鼓励开发开放、技术创新，优化营商环境，天津市人民政府办公厅印发的《天津市生物医药产业发展三年行动计划（2018—2020年）》明确支持开展干细胞和血液病细胞免疫治疗药物的临床研究，并鼓励医疗生物资源收集与储存的进一步开放，开展干细胞存储中心建设，加快细胞产业发展。
张磊博士在天津市十七届人大二次会议上建议将发展细胞与基因技术提升到天津市战略高度，加大放管服改革力度，为生物医药创新发展营造软环境、打造软优势。同时，加强顶层设计，在滨海新区规划建设空间集聚、链条完整、配套完善，具有全球号召力、以“细胞谷”为名片，以细胞与基因技术为特色的生物医药产业集群。在2019年天津市第二次党外知识分子座谈会上，中国医学科学院血液病医院常务副院长、实验血液学国家重点实验室主任程涛和张磊博士分别就打造天津城市名片“细胞谷”建言献策，得到了有关领导和部门积极响应，表示将组织进行 “细胞谷”方案的论证研究，将细胞谷建设成前沿技术策源地、全链条标准制定者、政策创新改革先行区、细胞特色医疗示范区、生物新技术产业聚集区。
博雅在全球设立了七大研发中心，天津也是其中一个重要的大型基地，包含细胞生物制造等技术的研发与拓展。经过十年的发展，博雅创建了集细胞自动化技术、细胞制造、细胞存储和细胞治疗为一体的细胞技术创新体系，覆盖了产业链的上、中、下游，为行业提供从实验室标准化建设、自动化设备、质量体系认证，到CDMO研发制造服务整体解决方案，实现细胞制品自动化、封闭式及规模化制备。作为天津城市名片“细胞谷”建设的发起单位，博雅在新政的扶植下，将迎来发展机遇。
